对包含利妥昔单抗方案治疗无效的弥漫大B细胞淋巴瘤患者（DLBCL），经挽救性方案治疗后，预后仍较差。已有研究表明，来那度胺单药或联合利妥昔单抗治疗复发DLBCL取得了很好的疗效。
鉴于上述原因，西班牙医院Martín医师等开展了一项1b期临床试验，旨在评估来那度胺联合R-ESHAP（利妥昔单抗、依托泊苷、顺铂、阿糖胞苷、甲基强的松龙）（LR-ESHAP）方案治疗复发/难治DLBCL的最大耐受剂量（MTD），并将有效性评估作为次要研究目标。
研究纳入中位年龄为58岁的20例患者，1例因肝脏疾病被排除，大部分病例（84%）此前接受过利妥昔单抗治疗。患者在第1至14天接受3周期递增剂量（5、10或15mg）来那度胺联合R-ESHAP治疗，每21天重复一次。治疗有效的患者接受BEAM（卡莫司汀、依托泊苷、阿糖胞苷、马法兰）后，行自体造血干细胞移植。
结果显示，在15mg队列中，1例患者发生剂量限制性毒性反应（3级血管性水肿），因此将来那度胺的MTD定为10mg/天。最终共19例（5、10、15mg队列分别有3、12、4例）患者可供评估。所有在LR-ESHAP治疗中的毒性反应均可被控制，且无4-5级血液系统毒性发生。
表1血液系统毒性
完全缓解率（PFS）和总体反应率（OS）分别为47.4%及78.9%。中位随访24.6（17.4~38.2月）月后，2年无进展生存率及总体生存率分别为44%及63%（图1）。
图1无进展生存期（PFS）及总体生存期（OS）
本研究显示，来那度胺联合R-ESHAP挽救性方案用于复发/难治DLBCL安全有效，患者均取得较好的治疗反应和生存结局。
编辑：张跃奇
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