研究名称：
评价重组抗淋巴瘤细胞（CD20单抗）注射液（HL03/WBP）与利妥昔单抗（美罗华）在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DBCLC）患者中有效性及安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究（L-III）
主要入选标准：
1.组织病理学确诊的初治弥漫性大B细胞淋巴瘤，CD20+；
2.淋巴瘤国际预后指数（IPI）0-2分；
3.入组是ECOG评分0-2分，且预计生存期≥6个月；
4.年龄18-75周岁；
5.至少有一个二维可测量病灶：淋巴结定义为长径≥1.5cm且短径≥1.0cm；结外病灶定义为长径≥1.0cm；
6.乙肝表面抗原及核心抗体均阴性；若这两项任一阳性，要求HBV-DNA低于检测值下限，或IU/ml；
7.骨髓、凝血、心脏、肝、肾功能无明显异常。
主要排除标准：
1.高级别B细胞淋巴瘤
2.原发/继发中枢神经系统淋巴瘤
3.灰区淋巴瘤
4.原发性纵隔弥漫大B细胞淋巴瘤
5.原发性渗出性淋巴瘤
6.浆母细胞淋巴瘤
7.原发性皮肤弥漫大B细胞淋巴瘤
8.ALK阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤
9.转化性淋巴瘤
启动和终止日期：年11月至年9月
试验方法：
1:1进入试验组或对照组，双盲。
试验组：试验药HL03/WBPmg/m2d1q3w+CHOP3w方案标准化疗6周期
对照组：美罗华mg/m2d1q3w+CHOP3w方案标准化疗6周期
病人权益：
1.纳入研究的病人，治疗用药、相关的检查免费，并提供按规定随访的交通费和血样采集营养补偿（每次元）
2.已购买保险，纳入研究的病人如有治疗相关重大意外事件，产生的费用保险公司赔付
3.病人可随时无条件退出研究
联系方式：
联系人：魏芬芬；-/
或让患者直接来陈振东教授门诊：
周一下午：绩溪路一附院门诊（三楼肿瘤内科诊室）
周三上午：长江路安医附院门诊（六楼肿瘤内科诊室）
周四上午：芙蓉路安医二附院门诊（四楼知名专家诊室）
安徽医院肿瘤中心
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