弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是成人非霍奇金淋巴瘤(NHL)最常见的病理类型,是一种侵袭性B细胞淋巴瘤,绝大部分DLBCL患者肿瘤细胞表面CD20抗体呈阳性,可用CD20单抗进行针对性治疗。年美国FDA批准的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体(利妥昔单抗,商品名美罗华?)用于治疗DLBCL,使得该组患者的临床缓解率和治愈率均显著提高,目前已是DLBCL的标准治疗药物。
国内研制SCT是与利妥昔单抗(美罗华?)高度类似的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,现已获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的临床批件(临床批件号:L),目前处于临床研究阶段,为证明SCT的疗效与安全性。我院血液科正在开展“随机、受试者设盲、多中心、阳性对照比较重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(SCT)联合CHOP(S-CHOP)与利妥昔单抗联合CHOP(R-CHOP)在初治的CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的有效性和安全性的III期临床试验”患者的公开招募。
招募条件:
1.CD20阳性、初治、弥漫性大B细胞(DLBCL)患者;
2.18岁≤年龄≦70岁,性别不限;
3.3个月内未使用过任何单克隆抗体、1个月内未接受过(减毒)活疫苗接种、2周内未使用过造血细胞因子;
4.28天内未经历过大手术;
5.未患有其他严重疾病;
6.非过敏体质;
7.女性患者未处在怀孕期或哺乳期,试验期间同意采取避孕措施;
8.3个月内未参加过其他临床试验。
筛选合格者将将被随机分组,并接受相应组的药物治疗(利妥昔单抗或SCT+CHOP方案化疗),疗效评估,以及随访观察。研究期间的相关检查及试验方案用药均将免费提供。
如果您有意向参加该项研究,请与以下研究医生联系。
--(医院血液科周一至周五9:00-17:00)
(宁乔杨)
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