招募弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）初治患者
一项由信达生物制药（苏州）有限公司发起的“比较重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（IBI）联合CHOP方案（I-CHOP）与原研药利妥昔单抗注射液联合CHOP方案（R-CHOP）在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）初治患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、III期临床研究”，目前医院开展研究。
该研究旨在证明该药与利妥昔单抗/美罗华的疗效与安全性类似，目前已经获得国家食品药品监督管理总局以及中心伦理委员会的审批。
主要参加条件
1）CD20阳性的初治弥漫性大B细胞淋巴瘤；
2）18岁≤年龄≤75岁，性别不限；
3）3个月内未曾使用过任何单克隆抗体；
4）未患有其他严重疾病；
5）既往3个月内，未参加过其他干预性临床试验。
患者受益
研究期间的相关检查，IBI或美罗华、联合化疗药物（CHOP）基础用药，预防用药和相关检测均将由信达生物免费提供。
研究中心清单
联系方式
如您或您的朋友希望了解更多的详细信息或有兴趣参与本研究，请与我们的工作人员联系，或查医院就诊。他（她）将更为详细地介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如您符合要求，将接受药物治疗及治疗后的随访观察。
联系
徐娟
刘萍
关于信达生物
信达生物成立于年，致力于开发、生产用于治疗危及人类健康和生命的各种疑难疾病的抗体新药，以满足国内外医药市场的巨大需求。企业成立以来，以其创新的研发思路和国际化的运营模式在国内众多生物制药公司中脱颖而出，获得了富达、礼来亚洲基金、君联资本、淡马锡、国投创新、中国人寿、中国平安等全球多家知名创投基金高达4.9亿美元的支持。已建立起了一条包括13个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，其中5个品种入选国家“重大新药创制”专项，6个品种进入临床研究，4个品种进入临床III期研究。
信达生物公司已建设高端生物药产业化基地，包括2条升、6条升、4条升产业化生产线，符合CFDA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准，其中两条生产线已通过国际制药集团的GMP审计。已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括50多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团达成了两次总金额33亿美元的全面战略合作，创造了多个“中国第一”。公司董事长俞德超博士荣获由中国科学院、中央电视台、科学技术部等八部委共同评选的国家“年度科技创新人物”。同时获奖的还有“长征五号”和“天宫二号”、“神舟十一号”载人飞行任务研制团队等。《人民日报》和《华尔街日报》已经10次发表长篇通讯，介绍信达生物的创新能力和创新成果。最近，中国中央电视台（CCTV）的《经济半小时》两次专题报道了公司开发的创新药物，点赞信达人为患者谋福、为一个个家庭谋福的努力和这份真正的中国制造。
“始于信，达于行”，开发出老百姓都用得着、用得起的高质量的生物药，是信达生物的理想和目标。
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