复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤Tafasit

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使用Tafasitamab(MOR)和来那度胺(商品名Revlimid)之后使用单药Tafasitamab治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤,患者出现持久性反应。该结论发布于欧洲血液学协会(EHA)第25届线上年会,报告中展示了2期L-MIND研究的2年随访结果。GillesSalles博士在会上表示:“患者显示出的长期有效性和相对安全性说明,这种免疫组合可以作为复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗方法。”

弥漫性大B细胞淋巴瘤是常见的非霍奇金淋巴瘤类型,占其40%左右,进展快速。其中30-40%的患者对初始治疗没有反应或出现复发(难治/复发性肿瘤)。Tafasitamab靶向的是CD19,这类抗原广泛存在于包括复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤在内的B细胞癌症中,与不良的预后相关。

2期L-MIND研究的初步分析结果显示,对于不适合自体干细胞移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,Tafasitamab和来那度胺显示出了持久的反应。研究人员观测到的客观反应率为60.0%。有反应的患者中,中位反应持续时间为21.7个月。

纳入试验的81位患者中,有80位进行了全面疗效分析。经过至少2年的随访后,仍有22例患者在接受tafasitamab加来那度胺的治疗,其余59例患者已停止治疗。停止治疗的患者中有38例因去世而中断,14例患者幸存,7例失访。根据独立审查委员会的评估,2年后客观反应率为58.5%,其中包括33例患者完全缓解(41.3%)和14例患者部分缓解(17.5%)。另外,有12例患者病情稳定(15.0%),其余8例患者出现病情进展(10.0%)。两年随访的客观反应率和反应持续时间与初步分析一致。2年后评估生存率显示中位无进展生存期为16.2个月,中位随访时间为22.6个月,平均总生存期为31.6个月。

在L-MIND研究中,每28天为一个用药周期,tafasitamab每周期用量为12mg/kg,1-3周期每周静脉注射一次,第一周期d4使用速效剂量,3周期后每两周用药一次;来那度胺用药量为25mg,每周期d1-21口服,持续12周期;在最后一周期使用tafasitamab和来那度胺后,每2周接受tafasitamab单药治疗直至疾病进展。

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